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    精準醫學政策的“鏗鏘進行時”
    作者:    來源:    發布時間:2016-08-15

    伴隨對基因測序、精準醫學認識的不斷加深,從“十三五”規劃綱要到有關部門政策部署,近年來,我國加快了促進精準醫學發展的步伐,新華社記者對此進行盤點。

    2014年3月,國家衛計委醫政醫管局發布通知開展高通量基因測序試點,明確試點的項目包括產前篩查和產前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳診斷等。

    2014年6月,國家食品藥品監督管理總局經審查,批準了BGISEQ-1000基因測序儀、BGISEQ-100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(聯合探針錨定連接測序法)、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(半導體測序法)醫療器械注冊。這是國家食品藥品監督管理總局首次批準注冊的第二代基因測序診斷產品。

    2015年1月,國家衛計委婦幼健康服務司發布《關于產前診斷機構開展高通量基因測序產前篩查與診斷臨床應用試點工作的通知》,批準109家醫院開展高通量測序無創產前篩查臨床試點,主要以醫療機構為主。

    2015年1月,國家衛計委婦幼健康服務司發布《關于輔助生殖機構開展高通量基因測序植入前胚胎遺傳學診斷臨床應用試點工作的通知》,審批通過了13家醫療機構開展高通量基因測序植入前遺傳診斷臨床試點。

    2015年3月,國家衛計委醫政醫管司發布《關于腫瘤診斷與治療專業高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》,并公布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單。

    2015年4月,國家衛計委臨檢中心發布《關于開展腫瘤診斷與治療高通量測序檢測(多基因檢測)室間質量評價預研的通知》,表示將開展該項目室間質量評價的預研,對全國各相關實驗室進行調查。

    2015年5月,國務院發布《關于取消非行政許可審批事項的決定》,取消第三類醫療技術臨床應用準入審批,包括造血干細胞移植、基因芯片診斷、免疫細胞治療等第三類醫療技術臨床應用。

    2015年6月,《國家發展改革委關于實施新興產業重大工程包的通知》發布,將基因檢測技術應用示范中心納入六大重點工程領域之一的“新型健康技術惠民工程”中。

    2015年7月,衛計委醫政醫管司印發《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》和《腫瘤個體化治療檢測技術指南(試行)》,進一步提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術,以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規范化水平。

    2015年8月,國家自然科學基金委員會公布2015年申請項目評審結果,第三軍醫大學的“中國一萬例耳聾樣本大規模平行測序數據分析及三個新致聾基因的鑒定與致病機理研究”項目,北京大學的“人體基因組嵌合突變鑒定與定量的生物信息新方法開發及突變規律挖掘”等項目獲得支持。

    2015年8月,湖南省人民政府辦公廳印發《湖南省促進基因檢測技術應用若干政策(試行)》的通知,旨在推動全省基因檢測技術的發展和普及,推動基因檢測技術在重大疾病防治上的應用,促進健康惠民。

    2015年9月,貴州省政府印發《支持基因檢測技術應用政策措施(試行)》,提出要探索建立財政補貼、醫保報銷和個人自付共同承擔的基因檢測付費機制,并加快推動治療藥物基因檢測、罕見病基因檢測按規定納入醫保支付范圍。

    2016年1月,中科院宣布啟動“中國人群精準醫學研究計劃”,將在4年內完成4000名志愿者的DNA樣本和多種表現型數據的采集,并對其中2000人進行深入的精準醫學研究。

    2016年3月,“基因組學”列入“十三五”規劃綱要草案:“戰略性新興產業發展行動”中提出“加速推動基因組學等生物技術大規模應用”。

    2016年4月,國家發改委辦公廳下發有關復函,批復在全國建設27個基因檢測技術應用示范中心,從國家戰略層面上加速推動我國基因產業規范化和跨越式發展,旨在大力發展基因檢測技術,提高出生缺陷疾病、遺傳性疾病、腫瘤、心腦血管疾病、感染性疾病等重大疾病的防治水平,全面提高人口質量。

    2016年6月,國家衛計委醫藥衛生科技發展研究中心在網站上對國家重點研發計劃“精準醫學研究”2016年度項目安排進行公示,“臨床用單細胞組學技術研發”“心血管疾病專病隊列研究”等61個項目入選。

     

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